Evidencia clínica
Estudio Frachet B.
Revue de Laryngologie - Otologie - Rhinologie
OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFECT OF AUDISTIM® ON THE QUALITY OF LIFE OF patients presenting with chronic tinnitus
B. FRACHET1, D. PORTMANN2, F.A. ALLAERT3
1 Hôpital Rothschild, 5 rue Santerre, 75012 Paris, France.
2 Institut G. Portmann, 114 avenue d’Arès, 33074 Bordeaux cedex, France.
E-mail: E-mail: institut.portmann@wanadoo.fr
3 Chaire d’Evaluation des Allégations de Santé BSB & Cen Nutriment,
Dijon, France.
MATERIALES Y MÉTODOS
Estudio observacional prospectivo dirigido por otorrinolaringólogos con 314 pacientes (18-75 años) con tinnitus crónico, exploró el potencial impacto positivo de Tinnicare®* durante tres meses en la calidad de vida, estrés, calidad del sueño y adherencia al tratamiento. Para ello se emplearon las escalas THI, MSP-9, PSQI y MMAS-4 respectivamente.
RESULTADOS
Tinnicare®* indujo un 40% de mejora en la calidad de vida de los pacientes, así como un 22% de mejora en el estrés y un 36% de mejora de la calidad del sueño, tras 3 meses de tratamiento.
Mejora de la calidad de vida, el estrés y el sueño entre M0 y M3
A los tres meses de tratamiento con Tinnicare®* el 69% de los pacientes apreció una mejoría global de los acúfenos (PGII- Patient Global Impression of Improvement).
La puntuación de adherencia de Morisky muestra que el 76,5% de los sujetos tenían una adherencia alta, el 19,3% una adherencia media y el 4,2% una adherencia baja, trascurridos 3 meses de tratamiento.
*Tinnicare ® es la marca registrada en España de Audistim® (Francia).
MMAS-4: Morisky Medication Adherence Scale; MSP-9: Psychological Stress Measure scale; PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index; THI: Tinnitus Handicap Inventory Score.
Frachet B, Portmann D, Allaert FA. Etude observationnelle evaluant l’effet d’Audistim® sur la qualite de vie de patients presentant des acouphenes chroniques. Rev Laryngol. Otol. Rhinol. 2017;138(1):79-85.
Estudio Van Becelaere T.
Revue de Laryngologie - Otologie - Rhinologie
Improving quality of life in subjective tinnitus patients with Audistim®
T. Van Becelaere1, H. Zahti2, T. Polet3, P. Glorieux3, D. Portmann4, F. Rigaudier5, F.Herpin5, M. Decat1
1ENT Department, University Clinic Saint-Luc, Avenue Hippocrate10, 1200
Brussels, Belgium.
2Audiology student, Institut Marie Haps, Rue d’Arlon 11, 1050 Brussels,
Belgium.
3ENT Department, Grand Hôpital de Charleroi, Grand’Rue 3, 6000 Charleroi,
Belgium.
4ENT Department, G. Portmann Institute, 114 avenue d’Arès, 33074 Bordeaux
cedex, France.
5CEN Nutriment, Impasse Françoise Dolto, 21000 Dijon, France.
MATERIALES Y MÉTODOS
Estudio observacional prospectivo dirigido por otorrinolaringólogos con 101 pacientes (18-75 años), de los cuales el 73,3% manifestaba tinnitus crónico, exploró el potencial impacto positivo de Tinnicare®* durante tres meses en la calidad de vida, estrés y calidad del sueño. Para ello se emplearon las escalas THI, MSP-9 y PSQI respectivamente.
RESULTADOS
Tras 3 meses de tratamiento con Tinnicare®*, se observó una disminución de más de un 40% en el porcentaje de pacientes que comenzaron con una valoración del THI en grado 4 (Severo) y grado 5 (Catastrófico).
Evolución del porcentaje de pacientes según grado de discapacidad (valoración THI) entre D0 y M3
*Tinnicare ® es la marca registrada en España de Audistim® (Francia).
MSP-9: Psychological Stress Measure scale; PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index; THI: Tinnitus Handicap Inventory Score.
Van Becelaere T, Zahti H, Polet T, Glorieux P, Portmann D, et al. Ameliorer la qualite de vie des patients souffrant d’acouphenes subjectifs avec Audistim®. Rev Laryngol. Otol. Rhinol. 2019;140(1):3-7.
Ingredientes con evidencia bibliográfica reconocida
GINKGO BILOBA (80 mg)
En la composición del Ginkgo biloba sp. destacan los flavonoides y terpenos, que son los responsables de sus acciones vasodilatadoras y antioxidantes. Varios estudios han mostrado su efecto beneficioso en pacientes con tinnitus.
– Radunz CL, Okuyama CE, Branco-Barreiro FCA, Pereira RMS, Diniz SN.
Clinical randomized trial study of hearing aids effectiveness in association
with Ginkgo biloba extract (EGb 761) on tinnitus improvement. Braz J
Otorhinolaryngol. 2020;86(6):734-42.
– Von Boetticher A. Ginkgo biloba extract in the treatment of tinnitus: a
systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2011;7:441-7.
MAGNESIO (112,5 mg)
Elemento químico que desempeña un papel esencial en muchas reacciones celulares del organismo. Los estudios sugieren que existe una relación causal entre la deficiencia de magnesio y el tinnitus. Por otra parte, la participación del magnesio, dentro del metabolismo del triptófano, es sdeterminante en la síntesis de serotonina y melatonina.
– Uluyol S, Kılıçaslan S, Yağız Ö. Relationship between serum magnesium
level and subjective tinnitus. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg.
2016;26(4):225-7.
– – Martínez-Rodríguez A, Rubio-Arias JÁ, Ramos-Campo DJ, Reche-García C,
Leyva-Vela B, Nadal-Nicolás Y. Psychological and Sleep Effects of Tryptophan
and Magnesium-Enriched Mediterranean Diet in Women with Fibromyalgia. Int J
Environ Res Public Health. 2020;17(7):2227.
ZINC (10 mg)
Las concentraciones de zinc son más altas en la cóclea y las áreas vestibulares que en otras partes del cuerpo, incluido el núcleo coclear dorsal, una estructura postulada como un importante generador de tinnitus, lo que sugiere que el zinc puede ser efectivo para tratar el tinnitus. La administración de zinc mejoraría la pérdida auditiva y el tinnitus en un tercio de los pacientes de edad avanzada con concentraciones bajas de zinc.
– Luetzenberg FS, Babu S, Seidman MD. Alternative Treatments of Tinnitus: Alternative Medicine. Otolaryngol Clin North Am.2020;53(4):637-50.
MELATONINA (1 mg)
Hormona endógena encargada de regular el ritmo circadiano del organismo, las secreciones endocrinas y los patrones de sueño. Además, posee potentes acciones antioxidantes y vasoactivas. Tiene un efecto protector frente al daño coclear inducido por el ruido (o trauma acústico) y los fármacos o agentes químicos. Además, ofrece un efecto modulador sobre el sistema nervioso central, lo que se traduce en un mecanismo protector para la aparición del tinnitus y la disminución de la afectación en la calidad de vida de los pacientes. Además, la melatonina contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño.
– Morales Puebla JM, Mingo Sanchez EM, Menendez Colino LM. Exploracion y
tratamiento del paciente con acufenos. Libro virtual de formacion en ORL.
2006.
– National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD).
(2023, 19 de septiembre). Tinnitus Recuperado el 25 de octubre de 2023, de
https://www.nidcd.nih.gov/es/espanol/tinnitus.
– Merrick L, Youssef D, Tanner M, Peiris AN. Does melatonin have therapeutic
use in tinnitus?. South Med J. 2014;107(6):362-6.
– Hurtuk A, Dome C, Holloman CH, et al. Melatonin: can it stop the ringing?.
Ann Otol Rhinol Laryngol. 2011;120(7):433-40.
ESPINO BLANCO (37,5 mg)
El Crataegus monogyna, con flavonoides y proantocianidinas, está indicado para el alivio de los síntomas cardíacos temporales (palpitaciones, percepción de los latidos del corazón...) debidos a cuadros leves de ansiedad.
– Zhang J, Chai X, Zhao F, Hou G, Meng Q. Food Applications and Potential Health Benefits of Hawthorn. Foods. 2022;11(18):2861. 40.
AMAPOLA DE CALIFORNIA (40 mg)
La Eschscholzia californica contiene una mezcla compleja de alcaloides, flavonoides y carotenos que le confieren propiedades vasodilatadoras, antiinflamatorias, sedantes y relajantes del sistema nervioso central. Está indicada para el alivio de la ansiedad, por lo que podría ayudar a sobrellevar con calma el estrés causado por el tinnitus.
– Fedurco M, Gregorová J, Šebrlová K, Kantorová J, Peš O, Baur R, Sigel E,
Táborská E. Modulatory Effects of Eschscholzia californica Alkaloids on
Recombinant GABAA Receptors. Biochem Res Int. 2015;2015:617620.
– Becker A, Yamada Y, Sato F. California poppy (Eschscholzia californica),
the Papaveraceae golden girl model organism for evodevo and specialized
metabolism. Front Plant Sci. 2023;14:1084358.
MELISA (80 mg)
La Melissa officinalis con gran cantidad de flavonoides, ácido rosmárico, ácido gálico y contenido fenólico, está recomendada para aliviar los síntomas de estrés mental y para facilitar el sueño. Su combinación con la melatonina y la vitamina B6, ayuda en el tratamiento del insomnio leve y moderado.
– Lemoine P, Bablon JC, Da Silva C. A combination of melatonin, vitamin B6 and medicinal plants in the treatment of mild-to-moderate insomnia: A prospective pilot study. Complement Ther Med. 2019;45:104-8.
L-TRIPTÓFANO (40 mg)
El triptófano es un aminoácido perteneciente al grupo de los aminoácidos esenciales. Cuando se absorbe en el intestino, se convierte en 5-HTP (5-hidroxitriptófano) y luego en serotonina, neutrotransmisor encargado de regular el estado de ánimo. Al aumentar los niveles de triptófano, aumentará la síntesis de serotonina, favoreciendo un óptimo estado de ánimo y mental. Contribuye a crear el sentimiento de bienestar y felicidad en el organismo.
– Green AR, Aronson JK, Curzon G, Woods HF. Metabolism of an oral tryptophan
load. I: Effects of dose and pretreatment with tryptophan. Br J Clin
Pharmacol. 1980;10(6):603-10.
– Jenkins TA, Nguyen JC, Polglaze KE, Bertrand PP. Influence of Tryptophan
and Serotonin on Mood and Cognition with a Possible Role of the Gut-Brain
Axis. Nutrients. 2016;8(1):56.
QUERCETINA (50 mg)
Uno de los principales flavonoides de la dieta humana. En modelos animales se ha demostrado que aumenta los niveles de enzimas antioxidantes, mejora el deterioro cognitivo inducido por el estrés crónico imprevisto y tiene la capacidad de revertir el deterioro del aprendizaje y la memoria inducida por la isquemia.
– Babaei F, Mirzababaei M, Nassiri-Asl M. Quercetin in Food: Possible Mechanisms of Its Effect on Memory. J Food Sci. 2018;83(9):2280-7.
L-TEANINA (50 mg)
Aminoácido no proteico que parece mejorar algunos aspectos de la función cognitiva, como la atención vigilante o la fluidez verbal.
– Foxe JJ, Morie KP, Laud PJ, Rowson MJ, de Bruin EA, Kelly SP. Assessing
the effects of caffeine and theanine on the maintenance of vigilance during
a sustained attention task. Neuropharmacology. 2012;62(7):2320-7.
– Hidese S, Ogawa S, Ota M, et al. Eff ects of L-Theanine Administration on
Stress-Related Symptoms and Cognitive Functions in Healthy Adults: A
Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2019;11(10):2362.
VITAMINAS DEL GRUPO B
Tiamina (1,1 mg)
La vitamina B1 fomenta la producción de energía necesaria para el funcionamiento de nervios, músculos y corazón. Contribuye a mantener las funciones psicológicas normales (concentración, aprendizaje, memoria).
Niacina (16 mg)
La vitamina B3 mejora el flujo sanguíneo en el laberinto del oído.
Piridoxina (1,4 mg)
La vitamina B6 interviene en la biosíntesis de diferentes neurotransmisores, entre ellos la serotonina. Su aporte deficiente puede causar irritabilidad, nerviosismo, fatiga e incluso depresión.
Cobalamina (2,5 µg)
La deficiencia de vitamina B12 puede causar la desmielinización de las neuronas en el nervio coclear. Existe una relación entre la deficiencia de cobalamina, el tinnitus y la pérdida auditiva, lo que sugiere un papel terapéutico de esta vitamina en los pacientes que tienen deficiencia de la misma.
– Tanaka J, Nagai T, Arai H, et al. Treatment of mitochondrial
encephalomyopathy with a combination of cytochrome C and vitamins B1 and B2.
Brain Dev. 1997;19(4):262-7.
– Lee DY, Kim YH. Relationship Between Diet and Tinnitus: Korea National
Health and Nutrition Examination Survey. Clin Exp Otorhinolaryngol.
2018;11(3):158-65.
– Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexø E. Vitamin B6 level is associated with
symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004;73(6):340-3.
– Brown MJ, Ameer MA, Daley SF, Beier K. Vitamin B6 Deficiency. In:
StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; August 8, 2023.
– Shemesh Z, Att ias J, Ornan M, Shapira N, Shahar A. Vitamin B12 defi
ciency in patients with chronic-tinnitus and noiseinduced hearing loss. Am J
Otolaryngol. 1993;14(2):94-9.
– Dawes P, Cruickshanks KJ, Marsden A, Moore DR, Munro KJ. Relationship
Between Diet, Tinnitus, and Hearing Diffi culties. Ear Hear.
2020;41(2):289-99.